[Huons Global Co., Ltd.] Tuyển dụng nhân sự có kinh nghiệm cho đội QA

(주)휴온스글로벌 · 경기 성남시 수정구 창업로 17

✨Nội dung công việc - Tuyển dụng nhân sự có kinh nghiệm cho nhóm R&D QA của Huons Global - Thiết kế khung hệ thống quản lý chất lượng tích hợp (QMS) cho toàn bộ tập đoàn và xây dựng hướng dẫn tiêu chuẩn - Tổng phụ trách triển khai và vận hành hệ thống eQMS - Tích hợp SOP theo từng công ty thành viên và xây dựng/phổ biến mô hình quản lý rủi ro R&D·sản xuất dựa trên hướng dẫn ICH - Xây dựng và thực thi kế hoạch tự kiểm tra hằng năm (Self-inspection) - Nâng cao hệ thống xác minh tính toàn vẹn của sổ tay nghiên cứu và độ tin cậy dữ liệu (Data Integrity) - Rà soát cuối cùng tài liệu CMC dùng để nộp xin cấp phép lưu hành (NDA/BLA) - Xây dựng chiến lược thanh tra/đánh giá thực địa của MFDS và các cơ quan quản lý nước ngoài, đồng thời tổng phụ trách tiếp nhận thanh tra - Phổ biến văn hóa chất lượng thông qua trao đổi với các tổ chức R&D/sản xuất của công ty liên kết và các đối tác gia công bên ngoài - Quản lý tổ chức của nhóm mới thành lập ✅Điều kiện ứng tuyển - Tốt nghiệp đại học hệ chính quy trong nước hoặc quốc tế, bậc cử nhân trở lên - Có kinh nghiệm R&D QA hoặc QA sản xuất (GMP) trong ngành dược phẩm·sinh học - Có kinh nghiệm tổng phụ trách bảo đảm chất lượng CMC và quản lý CMO gia công bên ngoài trong lĩnh vực protein tái tổ hợp gen hoặc dược phẩm sinh học - Có năng lực kiểm tra và xác minh dựa trên hướng dẫn về tính toàn vẹn dữ liệu (Data Integrity) - Có kinh nghiệm lãnh đạo nhóm nhỏ, hoặc từng đảm nhiệm vai trò trưởng bộ phận/phó phòng/trưởng nhóm - Không có lý do bất khả thi đối với việc xuất cảnh hoặc xin cấp visa 💖Ưu tiên - Có kiến thức chuyên môn và năng lực áp dụng thực tiễn đối với các hướng dẫn quy định toàn cầu (ICH, Bio GMP, GLP, v.v.) - Có năng lực giao tiếp để điều phối ý kiến và thúc đẩy hợp tác giữa nhiều bên liên quan như công ty phát triển, công ty sản xuất thành viên, CMO gia công bên ngoài, v.v. - Có khả năng sử dụng tiếng Anh thương mại tốt - Có kinh nghiệm dẫn dắt triển khai eQMS và nâng cao hệ thống chất lượng toàn doanh nghiệp tại các tập đoàn dược phẩm lớn toàn cầu hoặc công ty biotech quy mô lớn - Có kinh nghiệm rà soát/phê duyệt QA đối với hồ sơ xin cấp phép lưu hành (NDA/BLA) và tài liệu CMC (CTD) của dược phẩm protein tái tổ hợp gen - Có kinh nghiệm tổng phụ trách tiếp nhận thanh tra từ MFDS và các cơ quan quản lý nước ngoài (FDA, EMA, v.v.) và hoàn tất các hạng mục khắc phục (CAPA) - Ưu tiên đối tượng là người thụ hưởng chính sách hỗ trợ việc làm dành cho cựu chiến binh quốc gia và người khuyết tật - Ưu tiên phụ nữ bị gián đoạn sự nghiệp 🏠Nơi làm việc - Tầng 9, tòa nhà A, 17, Changup-ro, Sujeong-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do - Tòa nhà Pangyo, Sujeong, Seongnam ⚡️Quy trình tuyển chọn - Xét hồ sơ > Kiểm tra tính cách > Phỏng vấn vòng 1 (nhân sự chuyên môn) > Phỏng vấn vòng 2 (ban lãnh đạo) > Khám sức khỏe tuyển dụng > Nhận việc 👉Thời gian/phương thức tuyển dụng - Thời gian nhận hồ sơ: đến 2026-11-29 - Phương thức nộp hồ sơ: Không được nêu trong thông báo 📋Khác - Có thể kết thúc sớm khi tuyển dụng hoàn tất - Nếu nội dung trong đơn ứng tuyển khác với sự thật, kết quả trúng tuyển có thể bị hủy - Nếu được đánh giá là phù hợp, có thể tiến hành quy trình tuyển dụng riêng ngay cả trước khi thông báo kết thúc