[Huons Global Co., Ltd.] รับสมัครผู้มีประสบการณ์สำหรับทีม QA

(주)휴온스글로벌 · 경기 성남시 수정구 창업로 17

✨รายละเอียดงาน - รับสมัครพนักงานประสบการณ์สำหรับทีม R&D QA ของ Huons Global - ออกแบบกรอบระบบบริหารคุณภาพแบบบูรณาการ (QMS) ของทั้งกลุ่มบริษัท และกำหนดแนวทางมาตรฐาน - รับผิดชอบโดยรวมในการนำเข้าและดำเนินงานระบบ eQMS - กำหนด/เผยแพร่การบูรณาการ SOP ของแต่ละบริษัทในเครือ และจัดทำ/ถ่ายทอดโมเดลการบริหารความเสี่ยงด้าน R&D·การผลิตบนพื้นฐานแนวทาง ICH - จัดทำและดำเนินแผนการตรวจสอบตนเองประจำปี (Self-inspection) - ยกระดับระบบตรวจสอบความครบถ้วนของสมุดบันทึกการวิจัย และการตรวจสอบความน่าเชื่อถือของข้อมูล (Data Integrity) - ตรวจทานขั้นสุดท้ายของเอกสาร CMC สำหรับการยื่นขออนุมัติผลิตภัณฑ์ (NDA/BLA) - วางกลยุทธ์การรับการตรวจประเมินจากหน่วยงาน MFDS และหน่วยงานกำกับดูแลในต่างประเทศ และควบคุมการรับตรวจโดยรวม - ขยายวัฒนธรรมคุณภาพผ่านการสื่อสารกับองค์กร R&D/การผลิตของบริษัทในเครือและพันธมิตรรับจ้างภายนอก - บริหารจัดการองค์กรของทีมที่จัดตั้งใหม่ ✅คุณสมบัติผู้สมัคร - สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีจากมหาวิทยาลัยที่ได้รับการรับรองในประเทศหรือต่างประเทศเป็นอย่างน้อย - มีประสบการณ์ด้าน R&D QA หรือ QA ด้านการผลิต (GMP) ในอุตสาหกรรมยา·ไบโอ - มีประสบการณ์ควบคุมโดยรวมด้านการประกันคุณภาพ CMC และการบริหาร CMO ภายนอก ในสาขาโปรตีนรีคอมบิแนนท์ยีนหรือยาชีววัตถุ - มีความสามารถด้านการตรวจสอบและการยืนยันตามแนวทาง Data Integrity - มีประสบการณ์เป็นหัวหน้าทีมขนาดเล็ก, หัวหน้าส่วนงาน หรือผู้ดำรงตำแหน่งเช่นหัวหน้าทีม - ไม่มีเหตุขัดข้องในการเดินทางไปต่างประเทศหรือการออกวีซ่า 💖คุณสมบัติพิเศษ - มีความรู้เชิงลึกและสามารถประยุกต์ใช้แนวทางกำกับดูแลระดับโลก (ICH, 바이오 GMP, GLP เป็นต้น) ในการปฏิบัติงาน - มีทักษะการสื่อสารที่ช่วยประสานความเห็นและขับเคลื่อนความร่วมมือระหว่างผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายฝ่าย เช่น บริษัทพัฒนา บริษัทในเครือด้านการผลิต และ CMO ภายนอก - สามารถใช้ภาษาอังกฤษทางธุรกิจได้ดีเยี่ยม - มีประสบการณ์นำการนำระบบ eQMS มาใช้และยกระดับระบบคุณภาพทั้งองค์กรในบริษัทยาใหญ่ระดับโลกหรือบริษัทไบโอเทคขนาดใหญ่ - มีประสบการณ์ตรวจทาน/อนุมัติ QA สำหรับการยื่นขออนุมัติผลิตภัณฑ์ (NDA/BLA) และเอกสาร CMC (CTD) ของยาชีววัตถุโปรตีนรีคอมบิแนนท์ยีน - มีประสบการณ์รับผิดชอบการรับตรวจจาก MFDS และหน่วยงานกำกับดูแลในต่างประเทศ (FDA, EMA เป็นต้น) และปิดประเด็นที่ตรวจพบ (CAPA) - ผู้มีสิทธิ์รับการสนับสนุนการจ้างงานสำหรับทหารผ่านศึกแห่งชาติ และผู้พิการจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ - สตรีที่หยุดงานจากการทำงานเป็นระยะเวลาหนึ่งจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ 🏠สถานที่ทำงาน - 17 Changup-ro, Sujeong-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Building A ชั้น 9 - สำนักงาน Pangyo, Sujeong, Seongnam ⚡️ขั้นตอนการคัดเลือก - ตรวจเอกสาร > แบบทดสอบบุคลิกภาพ > สัมภาษณ์รอบที่ 1 (ฝ่ายปฏิบัติ) > สัมภาษณ์รอบที่ 2 (ผู้บริหาร) > ตรวจสุขภาพก่อนเข้าทำงาน > เข้าร่วมงาน 👉ระยะเวลา/วิธีสมัคร - ระยะเวลารับสมัคร: ถึง 2026-11-29 - วิธีสมัคร: ไม่ระบุในประกาศ 📋อื่นๆ - อาจปิดรับก่อนกำหนดเมื่อมีการจ้างงานครบ - หากเนื้อหาในใบสมัครไม่ตรงกับข้อเท็จจริง ผลการคัดเลือกอาจถูกยกเลิก - หากพิจารณาแล้วว่าเหมาะสม อาจมีขั้นตอนการสรรหาเพิ่มเติมก่อนวันปิดประกาศ