[휴온스글로벌] QA팀 경력직 채용

(주)휴온스글로벌 · 경기 성남시 수정구 창업로 17

✨직무내용 - 휴온스글로벌 R&D QA팀 경력직 모집 - 그룹사 통합 품질경영시스템(QMS) 프레임워크 설계 및 표준 지침 수립 - eQMS 시스템 도입 및 운영 총괄 - 관계사별 SOP 통합 및 ICH 가이드라인 기반 R&D·제조 리스크 관리 모델 수립/전파 - 연간 자율 점검(Self-inspection) 계획 수립 및 실행 - 연구노트 무결성 및 데이터 신뢰성(Data Integrity) 검증 체계 고도화 - 품목허가(NDA/BLA) 제출용 CMC 자료 최종 검토 - 식약처 및 해외 규제 기관 실사 전략 수립 및 수검 총괄 - 관계사 R&D/제조 조직 및 외주 파트너사와의 소통을 통한 품질 문화 확산 - 신설 팀 조직 관리 ✅지원자격 - 국내외 정규대학 학사 학위 이상 - 제약·바이오 산업 R&D QA 또는 제조(GMP) QA 경력 보유 - 유전자 재조합 단백질 또는 바이오 의약품 분야의 CMC 품질보증 및 외주 CMO 관리 실무 총괄 경험 보유 - 데이터 무결성(Data Integrity) 지침에 기반한 감사 및 검증 역량 보유 - 소규모 팀 리딩, 파트장 또는 팀장 등의 직책자 경험 보유 - 해외여행 또는 비자 발급 요건에 결격 사유가 없는 분 💖우대사항 - 글로벌 규제 가이드라인(ICH, 바이오 GMP, GLP 등)에 대한 전문 지식 및 실무 적용 능력 - 개발사, 제조 계열사, 외주 CMO 등 다자간 이해관계자 간 의견 조율 및 협업을 이끄는 소통 역량 - 우수한 비즈니스 영어 활용 가능 - 글로벌 빅파마 또는 대형 바이오텍에서 eQMS 도입 및 전사 품질 시스템 고도화 주도 경험 - 유전자 재조합 단백질 의약품의 품목허가(NDA/BLA) 및 CMC 서류(CTD) QA 검토/승인 경험 - 식약처 및 해외 규제 기관(FDA, EMA 등) 실사 수검 총괄 대응 및 지적사항(CAPA) 완료 경험 - 국가보훈 취업지원 대상자 및 장애인 우대 - 경력단절 여성 우대 🏠근무지 - 경기 성남시 수정구 창업로 17, A동 9층 - 성남 수정 판교 사옥 ⚡️전형절차 - 서류심사 > 인성검사 > 1차(실무진) 면접 > 2차(경영진) 면접 > 채용검진 > 입사 👉모집기간/방법 - 접수기간: 2026-11-29까지 - 접수방법: 공고에 명시되지 않음 📋기타 - 채용 완료 시 조기 마감될 수 있음 - 입사지원서 내용이 사실과 다를 경우 합격이 취소될 수 있음 - 적합자로 판단되면 공고 마감 전이라도 별도의 채용 전형이 진행될 수 있음