[GC Wellbeing Co., Ltd.] Найм руководителя команды по лицензированию и разрешениям (RA)

(주)GC녹십자웰빙 · 경기 용인시 기흥구

✨Обязанности - Разработка стратегии по регистрации/получению разрешений и общее взаимодействие с MFDS - Работа по регистрации/получению разрешений на лекарственные препараты (в основном инъекционные препараты, отпускаемые не по страховке) - Работа по регистрации/получению разрешений на эстетические медицинские изделия (филлеры·скин-бустеры) - Разработка медицинских изделий из материалов человеческого происхождения и совершенствование системы регулирования - Работа по зарубежной регистрации/получению разрешений ✅Требования к кандидату - Степень бакалавра и выше - Профильное образование: фармация·биологические науки·химия·биомедицинская инженерия и т. п. - Опыт работы в RA в фармацевтической·биотехнологической или медицинской отрасли не менее 15 лет - Включая опыт руководства RA-подразделением - Отсутствие ограничений для зарубежных поездок и работы за рубежом - Отсутствие иных оснований для отказа в приеме на работу согласно внутренним правилам компании - Выпускники и лица, ожидающие выпуска; для начинающих специалистов — возможность приступить к работе сразу после найма - Лица, имеющие право на трудовую защиту (ветераны, лица, имеющие государственные заслуги, лица с инвалидностью и др.), получают преимущество в соответствии с законодательством 💖Предпочтительно - Опыт выстраивания пути получения разрешения через согласование с регуляторным органом для изделий без прецедента или с неясной классификацией - Опыт получения разрешений на эстетические медицинские изделия, такие как филлеры·скин-бустеры, или продукцию из материалов человеческого происхождения - Опыт улучшения нормативной базы, например внесения изменений в законы·уведомления, и работы с государственными органами - Результаты получения разрешений в ведущих странах, включая FDA США, европейский CE-MDR и др. 🏠Место работы - Ёнин (Кусон) - пров. Кёнгидо, г. Ёнин, р-н Кихын ⚡️Этапы отбора - Сбор заявок -> Отбор по документам -> Тест на личностные качества (онлайн) -> 1-е собеседование -> 2-е собеседование -> Обсуждение условий (информация о зарплате) -> Медосмотр при приеме -> Окончательное принятие - В зависимости от должности этапы отбора могут быть добавлены или опущены - О результатах каждого этапа сообщается по E-mail и SMS 👉Период/способ подачи - Период подачи: до 2026/11/10 📋Прочее - Нельзя подавать заявку одновременно с другими объявлениями о наборе в GC녹십자웰빙 и аффилированные компании - Для удобства кандидатов запрашиваются только документы, необходимые на промежуточных этапах отбора и после принятия на работу - Если сведения в резюме окажутся ложными, решение о приеме может быть отменено - При подаче заявки необходимо приложить резюме с описанием опыта работы (свободная форма) - При наличии статуса ветерана/инвалидности необходимо предоставить справку о праве на трудовую поддержку или справку об инвалидности - На должности, где наличие квалификационного удостоверения обязательно, требуется копия соответствующего удостоверения - Кандидаты в подразделение НИОКР должны предоставить магистерскую/докторскую диссертацию и статьи уровня SCI - Кандидатам в подразделение НИОКР засчитывается стаж по степени магистра/доктора - При согласовании условий необходимо предоставить справку с последнего места работы о трудоустройстве или стаже, справку о присоединении к национальной пенсионной системе, годовой трудовой договор, резюме с описанием опыта, а также справки о подоходном налоге за последние 3 года