[Huons Global Co., Ltd.] QA टोलीका अनुभवी कर्मचारीको भर्ती

(주)휴온스글로벌 · 경기 성남시 수정구 창업로 17

✨कार्य विवरण - Huons Global R&D QA टोलीका अनुभवी कर्मचारीहरूको भर्ती - समूह कम्पनीहरूका लागि एकीकृत गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली (QMS) को फ्रेमवर्क डिजाइन तथा मानक दिशानिर्देशहरूको निर्माण - eQMS प्रणालीको परिचय तथा सञ्चालनको समग्र व्यवस्थापन - सम्बन्धित कम्पनीहरूका अनुसार SOP एकीकरण तथा ICH दिशानिर्देशनमा आधारित R&D·उत्पादन जोखिम व्यवस्थापन मोडेलको निर्माण/प्रसार - वार्षिक स्वायत्त निरीक्षण (Self-inspection) योजना निर्माण तथा कार्यान्वयन - अनुसन्धान नोटको अखण्डता तथा डेटा विश्वसनीयता (Data Integrity) प्रमाणीकरण प्रणालीको उन्नयन - उत्पादन अनुमति (NDA/BLA) पेश गर्ने प्रयोजनका लागि CMC सामग्रीको अन्तिम समीक्षा - औषधि सुरक्षा तथा खाद्य मन्त्रालय र विदेशी नियामक निकायहरूको निरीक्षण रणनीति निर्माण तथा निरीक्षण समग्र व्यवस्थापन - सम्बन्धित कम्पनीहरूको R&D/उत्पादन संगठन तथा बाह्य साझेदारहरूसँगको सञ्चारमार्फत गुणस्तर संस्कृतिको विस्तार - नयाँ स्थापना गरिएको टोलीको संगठन व्यवस्थापन ✅आवेदक योग्यता - देशभित्र/विदेशका मान्यताप्राप्त विश्वविद्यालयबाट स्नातक वा सोभन्दा माथिको डिग्री - औषधि·जैव उद्योगमा R&D QA वा उत्पादन (GMP) QA को अनुभव भएको - जीन पुनर्संयोजित प्रोटिन वा जैव औषधि क्षेत्रमा CMC गुणस्तर आश्वासन तथा बाह्य CMO व्यवस्थापनको व्यावहारिक समग्र अनुभव भएको - डेटा अखण्डता (Data Integrity) दिशानिर्देशमा आधारित अडिट तथा प्रमाणीकरण क्षमता भएको - सानो टोली नेतृत्व, पार्ट लीडर वा टोली प्रमुखजस्ता पदको अनुभव भएको - विदेश यात्रा वा भिसा जारी गर्ने आवश्यकतामा अयोग्यता नभएको व्यक्ति 💖वरियताका बुँदाहरू - विश्वव्यापी नियामक दिशानिर्देशनहरू (ICH, बायो GMP, GLP आदि) सम्बन्धी विशेषज्ञ ज्ञान तथा व्यावहारिक लागू गर्ने क्षमता - विकास कम्पनी, उत्पादन सम्बद्ध कम्पनी, बाह्य CMO आदि बहुपक्षीय सरोकारवालाहरूबीचको विचार समन्वय र सहकार्यलाई नेतृत्व गर्ने सञ्चार क्षमता - उत्कृष्ट व्यावसायिक अंग्रेजी प्रयोग गर्न सक्ने - विश्वव्यापी ठूला फार्मा वा ठूला बायोटेकमा eQMS कार्यान्वयन तथा समग्र गुणस्तर प्रणाली उन्नयनको नेतृत्व गरेको अनुभव - जीन पुनर्संयोजित प्रोटिन औषधिको उत्पादन अनुमति (NDA/BLA) तथा CMC कागजात (CTD) को QA समीक्षा/अनुमोदन अनुभव - औषधि सुरक्षा तथा विदेशी नियामक निकायहरू (FDA, EMA आदि) को निरीक्षण समग्र प्रत्युत्तर तथा औंल्याइएका बुँदा (CAPA) पूरा गरेको अनुभव - राष्ट्रिय सम्मान रोजगार सहायता 대상 तथा अपाङ्गता भएका व्यक्तिहरूलाई प्राथमिकता - करियर अवरोध भएको महिला प्राथमिकता 🏠कार्यस्थल - ग्येङ्गी-डो, सेओङनाम-सी, सुजङ-गु, छाङअप-रो 17, भवन A, 9औं तल - सेओङनाम सुजङ पाङ्ग्यो कार्यालय भवन ⚡️चयन प्रक्रिया - कागजात समीक्षा > व्यक्तित्व परीक्षण > 1st (व्यावहारिक) अन्तर्वार्ता > 2nd (व्यवस्थापन) अन्तर्वार्ता > स्वास्थ्य परीक्षण > प्रवेश 👉भर्ती अवधि/विधि - आवेदन अवधि: 2026-11-29 सम्म - आवेदन विधि: सूचनामा उल्लेख छैन 📋अन्य - भर्ती पूरा भएमा समयभन्दा अघि बन्द हुन सक्छ - आवेदन पत्रको सामग्री तथ्यसँग फरक भएमा छनोट रद्द हुन सक्छ - उपयुक्त ठहरिएमा सूचना समाप्त हुनुअघि पनि छुट्टै भर्ती प्रक्रिया अघि बढ्न सक्छ