[Huons Global Co., Ltd.] QA багийн туршлагатай ажилтан шалгаруулж авна

(주)휴온스글로벌 · 경기 성남시 수정구 창업로 17

✨Ажлын байрны агуулга - Huons Global-ийн R&D QA багт туршлагатай ажилтан шалгаруулна - Бүлгийн хэмжээнд нэгдсэн чанарын удирдлагын систем (QMS)-ийн хүрээг боловсруулах, стандарт удирдамж тогтоох - eQMS системийг нэвтрүүлэх, ажиллуулах ажлыг ерөнхийд нь хариуцах - Харьяа компаниудын SOP-уудыг нэгтгэх, ICH удирдамжид суурилсан R&D·үйлдвэрлэлийн эрсдэлийн удирдлагын загварыг боловсруулж түгээх - Жилийн өөрийн хяналт шалгалтын (Self-inspection) төлөвлөгөө боловсруулж хэрэгжүүлэх - Судалгааны тэмдэглэлийн бүрэн бүтэн байдал болон өгөгдлийн найдвартай байдал (Data Integrity)-ын шалгалтын тогтолцоог сайжруулах - Бүтээгдэхүүн зах зээлд гаргах зөвшөөрөл (NDA/BLA) хүсэхэд зориулсан CMC материалын эцсийн хяналт - MFDS болон гадаадын зохицуулах байгууллагын шалгалтад бэлтгэх стратеги боловсруулж, шалгалтын үйл явцыг ерөнхийд нь хариуцах - Харьяа компанийн R&D/үйлдвэрлэлийн байгууллага болон гадаад гүйцэтгэгч түншүүдтэй харилцан ажиллан чанарын соёлыг түгээх - Шинээр байгуулагдсан багийн бүтэц, зохион байгуулалтыг удирдах ✅Өргөдөл гаргагчийн шаардлага - Дотоодын эсвэл гадаадын албан ёсны их сургуулийн бакалаврын зэрэг болон түүнээс дээш - Эмийн·био салбарын R&D QA эсвэл үйлдвэрлэлийн (GMP) QA туршлагатай - Дахин рекомбинант уургийн эсвэл био эмийн чиглэлээр CMC чанарын баталгаа болон гадаад CMO удирдлагыг нийтэд нь хариуцаж байсан туршлагатай - Өгөгдлийн бүрэн бүтэн байдал (Data Integrity)-ын удирдамжид тулгуурласан аудит болон шалгалт хийх чадвартай - Жижиг баг удирдаж байсан, хэсгийн ахлагч эсвэл багийн ахлагч зэрэг удирдах албан тушаал хашиж байсан туршлагатай - Гадаадад зорчих эсвэл виз авахад саад болох шалтгаангүй 💖Давуу тал - Дэлхийн зохицуулалтын удирдамжууд (ICH, биофарма GMP, GLP гэх мэт)-ын талаар мэргэшсэн мэдлэгтэй бөгөөд тэдгээрийг практикт хэрэгжүүлэх чадвартай - Хөгжүүлэгч компани, үйлдвэрлэлийн харьяа компани, гадаад CMO зэрэг олон талт оролцогчдын санал бодлыг уялдуулж, хамтын ажиллагааг удирдан чиглүүлэх харилцааны өндөр чадвартай - Бизнесийн англи хэлийг өндөр түвшинд ашиглах боломжтой - Дэлхийн томоохон фарма эсвэл томоохон биотек компанид eQMS нэвтрүүлэх болон байгууллагын хэмжээнд чанарын тогтолцоог сайжруулах ажлыг манлайлан удирдаж байсан туршлагатай - Дахин рекомбинант уургийн эмийн NDA/BLA бүрдүүлэлт болон CMC баримт бичиг (CTD)-ийн QA хяналт/зөвшөөрлийн туршлагатай - MFDS болон гадаадын зохицуулах байгууллагууд (FDA, EMA гэх мэт)-ын шалгалтад хариу арга хэмжээ авч, зөрчил/сануулгыг (CAPA) бүрэн хаасан туршлагатай - Төрийн албаны ахмад дайчдын хөдөлмөр эрхлэлтийг дэмжих хөтөлбөрийн хамрагдагч болон хөгжлийн бэрхшээлтэй иргэдийг давуу гэж үзнэ - Ажлын завсарлагатай эмэгтэйчүүдийг давуу гэж үзнэ 🏠Ажлын байр - Gyeonggi-do, Seongnam-si, Sujeong-gu, Changup-ro 17, A байр 9 давхар - Seongnam Sujeong Pangyo оффисын барилга ⚡️Шалгаруулалтын явц - Материалын шалгалт > Хувь хүний шинж чанарын шалгалт > 1-р шат (ажлын хэсгийн) ярилцлага > 2-р шат (удирдлагын) ярилцлага > Ажилд орохын өмнөх эрүүл мэндийн үзлэг > Ажилд орох 👉Нийтлэх хугацаа/арга - Өргөдөл хүлээн авах хугацаа: 2026-11-29 хүртэл - Өргөдөл гаргах арга: Зарлалд дурдагдаагүй 📋Бусад - Ажилд авах ажиллагаа дуусмагц хугацаанаас өмнө хаагдаж болно - Өргөдлийн мэдээлэл бодит байдалтай зөрвөл тэнцсэн шийдвэрийг хүчингүй болгож болно - Тохиромжтой гэж үзвэл зарлал хаагдахаас өмнө ч тусдаа сонгон шалгаруулалт явуулж болно