[Hanlim Pharmaceutical Co., Ltd.] 2026年 開発部、品質保証部、品質管理部、技術支援部、生産部、業務支援部 新卒・経験者 随時採用

한림제약(주) · 경기 용인시 처인구 영문로 2-27

✨職務内容 - 開発部：医薬品の企画および開発戦略の立案、医薬品 CTD などの承認書類作成、医薬品の新規承認および承認管理、医薬品のライセンスイン／アウト - 品質保証部（部長）：品質保証（QA）3チームの統括管理、先進化 GMP（cGMP）業務、国内外の規制当局査察の主導、逸脱・変更・苦情などの QMS 業務 - 品質保証部：無菌ライン GMP 業務、バリデーション、変更管理、逸脱および OOS、製品標準書、出荷管理業務 - 品質管理部：製品／原料の理化学試験、バリデーション業務 - 技術支援部：医薬品生産設備の保守点検および予防点検、生産設備故障時の原因分析および緊急対応、設備性能・安定性向上の改善活動、重要計測機器の検・校正および履歴管理、生産設備の適格性評価および文書作成、GMP基準の設備点検維持管理および監査対応、予備品管理と保守計画の策定 - 生産2部（管理者）：注射剤製造チームの組織運営統括、生産計画の策定および ERP 運用管理、QMS 業務、生産設備／施設運用管理の統括、生産工程の安定化および改善活動のリード、生産リスク予防および品質課題対応、製造現場運営および組織目標管理、関連部署との協業および課題解決、規制当局査察対応 - 生産2部：注射剤製造、設備運転・保守点検および適格性評価、GMP および作業標準書の遵守、生産実績および製造記録書の管理、作業場の衛生および生産設備管理、現場課題の把握および改善活動、設備購入 URS/FAT/SAT の実施、規制当局査察対応 - 生産3部：固形製剤の打錠・充填・コーティング生産、打錠機・カプセル充填機の保守、コーティング設備の保守 - 生産部（契約職）：医薬品生産業務 - 業務支援部（保健管理契約職）：社内保健室の運営、一般／特殊健康診断の受診管理、健康診断結果に基づく有所見者の事後管理、法定保健管理者業務、保健教育および緊急状況対応措置、その他部門共通業務 ✅応募資格 - 海外旅行に欠格事由のない方 - 国家報勲対象者は関係法令に基づき優遇 - 男性の場合、兵役を終えた者または免除者 - 開発部：学士以上の学位取得者、医学・薬学・化学工学・生命工学・化学・生命科学など医薬学・理工系関連学科専攻者、関連経験10年以下、英会話能力に優れた方 - 品質保証部（部長）：学士以上の学位取得者、化学・微生物学・生命工学・薬学など関連学科専攻者、関連経験13年以上（QA経験7年以上）、組織管理経験5年以上、無菌および非無菌製剤の経験者、FDA（cGMP）PM実施経験者 - 品質保証部：学士以上の学位取得者（または取得予定者）、化学または関連学科専攻者、新卒または関連経験5年以上10年以下 - 品質管理部：学士以上の学位取得者（または取得予定者）、化学または関連学科専攻者、新卒または製薬分析経験5年以下 - 技術支援部：短大卒以上の学位取得者、機械・電気・電子など関連学科専攻者、製薬会社の生産設備保守関連経験3年以上、GMPおよび設備適格性評価業務への理解がある方 - 生産2部（管理者）：学士以上の学位取得者、注射剤生産経験10年以上、注射剤製造運営経験2年以上、GMP文書および製造管理経験者、組織リードおよび人員管理経験者 - 生産2部：専門学士以上の学位取得者、新卒またはバイアル注射剤生産経験1年以上、GMP文書および製造管理経験者、PC活用可能者、色盲／色弱症状のない方、矯正視力1.0以上の方 - 生産3部：高校卒業以上の学位取得者、電気／電子工学など関連学科専攻者または同等レベルの実務経験者、固形製剤生産関連経験5年以上、生産設備運転および設備異常発生時の基本的な原因分析と初期対応が可能な方、製造工程不良および品質異常の原因分析と改善経験者 - 生産部（契約職）：高校卒業以上の学位取得者、色盲／色弱症状のない方、矯正視力1.0以上の方 - 業務支援部（保健管理契約職）：専門学士以上の学位取得者、看護師免許必須、契約期間約1年2か月 💖優遇事項 - 修士以上の学位取得者 - 医師／薬剤師免許保有者 - cGMP および無菌製剤経験者 - 外国語／コンピュータ活用能力に優れた方 - 関連する技士または産業技士資格保有者 - PLC、電装制御および自動化設備保守経験者 - 新工場立ち上げ経験者 - 海外規制当局査察経験者 - 重大産業災害組織運営経験者 - 英語堪能者 - 注射剤製造／包装ライン立ち上げ経験者 - 工程改善および革新プロジェクト経験者 - グローバルレベルの GMP および製造品質システム運営、規制当局査察対応経験者 - 凍結乾燥機の運用・管理経験者 - 新規製造ライン立ち上げ経験者 - 工程 Trouble shooting 経験者 - 打錠およびカプセル充填、コーティング工程運営経験者 - コンピュータ活用能力に優れた方 - 関連業務経験者 🏠勤務地 - 京畿道龍仁市処仁区英文路 2-27 - 開発部勤務地：本社（ソウル特別市瑞草区） - 品質保証部勤務地：工場（龍仁市処仁区） ⚡️選考手順 - 1次 書類選考 - AI能力検査 - 2次 実務面接 - 3次 役員面接 👉募集期間／方法 - 受付期間：2026年11月20日 金曜日 23:50（到着分に限る） - 受付方法：採用ページから応募 📋その他 - 経験者の場合、別途職務経歴書の提出必須（自由様式） - 経験者の場合、別途協議 - 年末成果給を別途支給 - AI能力検査は学士卒業以上の書類選考合格者に限る - 正確な締切日程はホームページ参照 - 合格者発表は締切後、採用サイト告知および短信案内 - 作成および添付書類：採用サイト応募書式、最終学校成績証明書、資格証写し、職務経歴書（経験者） - お問い合わせ先：採用 QnA および人事チーム（02-3489-6142 / 6204）