[Huons Global Co., Ltd.] QAチームの経験者採用

(주)휴온스글로벌 · 경기 성남시 수정구 창업로 17

✨仕事内容 - Huons Global R&D QAチーム 経験者募集 - グループ会社統合品質マネジメントシステム（QMS）フレームワークの設計および標準指針の策定 - eQMSシステム導入および運営の総括 - 関係会社別SOPの統合およびICHガイドラインに基づくR&D・製造リスク管理モデルの策定/展開 - 年間自主点検（Self-inspection）計画の策定および実施 - 研究ノートの完全性およびデータ信頼性（Data Integrity）検証体制の高度化 - 品目承認（NDA/BLA）提出用CMC資料の最終レビュー - 食品医薬品安全処および海外規制当局の査察戦略の策定および受検統括 - 関係会社R&D/製造組織および外部委託パートナーとのコミュニケーションを通じた品質文化の浸透 - 新設チームの組織管理 ✅応募資格 - 国内外の正規大学における学士以上の学位 - 製薬・バイオ産業におけるR&D QAまたは製造（GMP）QAの経験保有 - 遺伝子組換えタンパク質またはバイオ医薬品分野でのCMC品質保証および外部委託CMO管理の実務統括経験保有 - データ完全性（Data Integrity）指針に基づく監査および検証能力保有 - 小規模チームのリード、課長またはチーム長などの役職経験保有 - 海外渡航またはビザ発給要件に支障のない方 💖優遇事項 - グローバル規制ガイドライン（ICH、バイオGMP、GLP等）に関する専門知識および実務適用能力 - 開発会社、製造系列会社、外部委託CMOなど多様な利害関係者間の意見調整および協業を牽引するコミュニケーション能力 - 優れたビジネス英語の使用が可能 - グローバル大手製薬会社または大手バイオテックにおいてeQMS導入および全社品質システム高度化を主導した経験 - 遺伝子組換えタンパク質医薬品の品目承認（NDA/BLA）およびCMC書類（CTD）のQAレビュー/承認経験 - 食品医薬品安全処および海外規制当局（FDA、EMA等）の査察受検統括対応および指摘事項（CAPA）完了経験 - 国家報勲雇用支援対象者および障害者優遇 - キャリア中断女性優遇 🏠勤務地 - 京畿道城南市寿井区創業路17、A棟9階 - 城南寿井板橋社屋 ⚡️選考手順 - 書類審査 > 性格検査 > 1次（実務）面接 > 2次（経営陣）面接 > 採用健診 > 入社 👉募集期間/方法 - 受付期間：2026-11-29まで - 受付方法：公告に明記なし 📋その他 - 採用完了時は早期締切となる場合あり - 入社志願書の内容が事実と異なる場合、合格が取り消されることがあります - 適任と判断された場合、公告締切前であっても別途採用選考が進行する場合があります