[Huons Global Co., Ltd.] Rekrutmen tenaga berpengalaman untuk tim QA

(주)휴온스글로벌 · 경기 성남시 수정구 창업로 17

✨Uraian tugas - Rekrutmen karyawan berpengalaman untuk tim R&D QA di Huons Global - Merancang kerangka Sistem Manajemen Mutu (QMS) terintegrasi untuk seluruh grup dan menetapkan pedoman standar - Memimpin pengenalan dan operasional sistem eQMS - Mengintegrasikan SOP tiap perusahaan afiliasi serta menetapkan/menyebarkan model manajemen risiko R&D·manufaktur berbasis pedoman ICH - Menetapkan dan menjalankan rencana Self-inspection tahunan - Meningkatkan sistem verifikasi integritas catatan penelitian dan keandalan data (Data Integrity) - Meninjau akhir dokumen CMC untuk pengajuan persetujuan produk (NDA/BLA) - Menetapkan strategi inspeksi dan memimpin pemeriksaan oleh Kementerian Keamanan Pangan dan Obat serta lembaga regulator luar negeri - Menyebarkan budaya mutu melalui komunikasi dengan organisasi R&D/manufaktur perusahaan afiliasi dan mitra outsourcing - Manajemen organisasi tim baru ✅Kualifikasi pelamar - Memiliki gelar sarjana atau lebih tinggi dari universitas formal di dalam maupun luar negeri - Memiliki pengalaman R&D QA atau QA manufaktur (GMP) di industri farmasi·bio - Memiliki pengalaman memimpin secara menyeluruh pekerjaan jaminan mutu CMC dan pengelolaan CMO eksternal di bidang protein rekombinan gen atau biofarmasi - Memiliki kemampuan audit dan verifikasi berdasarkan pedoman Data Integrity - Memiliki pengalaman memimpin tim kecil, atau menjabat sebagai kepala bagian atau ketua tim - Tidak memiliki hambatan untuk bepergian ke luar negeri atau memenuhi persyaratan penerbitan visa 💖Preferensi - Pengetahuan ahli dan kemampuan penerapan praktis terhadap pedoman regulasi global (ICH, bio GMP, GLP, dll.) - Kemampuan komunikasi untuk menyelaraskan pendapat dan mendorong kolaborasi di antara banyak pemangku kepentingan seperti perusahaan pengembang, afiliasi manufaktur, dan CMO outsourcing - Mampu menggunakan bahasa Inggris bisnis dengan baik - Pengalaman memimpin penerapan eQMS dan peningkatan sistem mutu perusahaan secara keseluruhan di big pharma global atau biotech besar - Pengalaman meninjau/menyetujui QA dokumen persetujuan produk (NDA/BLA) dan dokumen CMC (CTD) untuk obat protein rekombinan gen - Pengalaman menangani pemeriksaan oleh Kementerian Keamanan Pangan dan Obat serta lembaga regulator luar negeri (FDA, EMA, dll.) dan menyelesaikan temuan (CAPA) - Prioritas bagi penerima dukungan ketenagakerjaan veteran nasional dan penyandang disabilitas - Prioritas bagi perempuan yang mengalami jeda karier 🏠Lokasi kerja - 17, Changgung-ro, Sujeong-gu, Seongnam-si, Gyeonggi, Lantai 9, Gedung A - Gedung kantor Pangyo Seongnam Sujeong ⚡️Proses seleksi - Seleksi berkas > Tes kepribadian > Wawancara tahap 1 (tim operasional) > Wawancara tahap 2 (manajemen) > Pemeriksaan kesehatan karyawan > Bergabung 👉Periode/metode rekrutmen - Periode pendaftaran: sampai 2026-11-29 - Metode pendaftaran: tidak disebutkan dalam pengumuman 📋Lain-lain - Dapat ditutup lebih awal jika rekrutmen selesai - Jika isi lamaran tidak sesuai fakta, kelulusan dapat dibatalkan - Jika dinilai cocok, proses rekrutmen terpisah dapat dilakukan bahkan sebelum pengumuman ditutup