[Huons Global Co., Ltd.] 招聘QA团队有经验的人才

(주)휴온스글로벌 · 경기 성남시 수정구 창업로 17

✨职位内容 - 招聘 Huons Global R&D QA 团队有经验人士 - 设计集团公司统一质量管理体系（QMS）框架并制定标准指南 - 负责 eQMS 系统导入及运营总括 - 整合各关系公司 SOP，并基于 ICH 指南建立/推广 R&D·制造风险管理模型 - 制定并执行年度自我检查（Self-inspection）计划 - 完善研究笔记完整性及数据可靠性（Data Integrity）验证体系 - 最终审核用于提交上市许可（NDA/BLA）的 CMC 资料 - 制定并统筹食品药品监管机构及海外监管机构现场检查应对策略 - 通过与关系公司 R&D/制造组织及外包合作伙伴的沟通，推动质量文化扩散 - 新设团队组织管理 ✅任职资格 - 国内外正规大学本科及以上学历 - 具备制药·生物产业 R&D QA 或制造（GMP）QA 工作经验 - 具备基因重组蛋白或生物医药领域 CMC 质量保证及外包 CMO 管理实务总括经验 - 具备基于数据完整性（Data Integrity）指南的审计及验证能力 - 具备小规模团队带领、组长或团队长等职位经验 - 无海外旅行或签发签证条件方面的不适格事由 💖优先条件 - 对全球监管指南（ICH、生物 GMP、GLP 等）具备专业知识及实际应用能力 - 具备协调开发公司、制造子公司、外包 CMO 等多方利益相关者意见并推动协作的沟通能力 - 能够熟练使用商务英语 - 具有在全球大型制药公司或大型生物科技公司主导导入 eQMS 并推动全公司质量体系升级的经验 - 具有基因重组蛋白药品上市许可（NDA/BLA）及 CMC 文件（CTD）QA 审核/批准经验 - 具有统筹应对食品药品监管机构及海外监管机构（FDA、EMA 等）现场检查并完成整改事项（CAPA）的经验 - 国家报勋就业支援对象及残疾人优先 - 休职育儿/职业中断女性优先 🏠工作地点 - 京畿道城南市寿井区创业路 17 号，A栋 9层 - 城南寿井板桥办公大楼 ⚡️招聘流程 - 简历审查 > 性格测试 > 1次（实务人员）面试 > 2次（经营层）面试 > 入职体检 > 入职 👉招聘期间/方式 - 申请期限：至 2026-11-29 - 申请方式：公告未注明 📋其他 - 招满后可能提前截止 - 如入职申请书内容与事实不符，录用可能被取消 - 如判断为合适人选，即使在公告截止前也可能进行额外的招聘流程